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干法制粒机需要用到的相关辅料你知道几个?
发布时间:2020-06-22   点击次数:81次
   制粒过程有湿法制粒(制粒过程使用溶液)和干法制粒(制粒过程不使用溶液)两种,制粒目的是将细粉转变成流动性好、无细粉的颗粒,使之易于压片,然而,由于制剂在颗粒均一性和理化特性方面的高要求,使得制粒技术面临着许多挑战。使用干法制粒机或直接压片,应选择粘合性和可压性较好的辅料。这样有利于生产操作和成品的质量稳定。
  1、微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好,药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。
  2、预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流动性好,休止角<40°,压缩成型性好,兼有崩解作用,压成之药片崩解快,药物的释放性能好;本品有自身润滑作用,推片力小。用本品压片时,应含有适量的水分,否则片剂的硬度不足;为改善片剂的外观而加入润滑剂时,如选用硬脂酸镁,应尽量减少用量,否则影响片剂的硬度,硬脂酸对片剂的硬度影响较小。单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好,但片剂的脆碎度不太好,如与微晶纤维素配合应用,则效果更好。
  3、乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。
  4、复合辅料国外有多种直接压片用的辅料,医学`教育网搜集整理多数主要由糖类组成,例如前述的“Ludipress”即由乳糖、PVP、交联PVP组成,并成细颗粒状;再如“Di-Pac”主要由蔗糖制成:“Soludexl5”由麦芽糖糊精等组成:“Emdex”中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°,流动性很好,压缩成型性好,片剂的外观、崩解及药物溶出均较好,可以大幅度地简化片剂生产过程。迄今我国尚无国产优质复合辅料上市,急待填补空白。
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